Eine Einführung in ISO 22716: Schulungskurs GMP (Good Manufacturing Practice) für kosmetische Produkte

Dublin, 2. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Die Konferenz „An Introduction to ISO 22716 – GMP (Good Manufacturing Practice) for Cosmetic Products Training Course“ wurde hinzugefügtResearchAndMarkets.comAngebot.

Dieser grundlegende Kurs wurde sorgfältig konzipiert, um sowohl den Bedürfnissen von Pharma- und Biotech-Unternehmen als auch von Mitarbeitern gerecht zu werden, die in die dynamische Welt der Kosmetikproduktion einsteigen möchten. Es bietet auch eine wertvolle Gelegenheit für Fachleute, die ihr Wissen über die neuesten GMP-Anforderungen in dieser sich schnell entwickelnden Branche auffrischen und aktualisieren möchten. Da der Schwerpunkt auf der Gewährleistung von Qualität, Compliance und Verbrauchersicherheit liegt, ist dieser Kurs ein Muss für jeden, der in der Kosmetikbranche tätig ist.

Die Einhaltung der für die Herstellung von Kosmetika geltenden internationalen Richtlinien, Standards und Richtlinien ist für den wirtschaftlichen Erfolg und die Verbrauchersicherheit von entscheidender Bedeutung. Wie in der Pharma-, Medizingeräte- und Lebensmittelindustrie werden auch Kosmetikprodukte und deren Produktion ständig überprüft, um sicherzustellen, dass sie stets bestimmte Standards erfüllen.

Der ISO 22716-Standard ist eine Regelkombination, die ISO 9001- und GMP-Richtlinien kombiniert. Ein Kosmetikhersteller, der über die Norm ISO 22716 verfügt, ist zur strikten Einhaltung einer Vielzahl von Regeln verpflichtet, von der Auswahl der Rohstoffe bis zur Anzahl der Partikel, die in der Produktionsumgebung vorhanden sein müssen, von den mikrobiologischen Tests bis zur Qualität der Wasserverbrauch, von der Qualifikation des eingesetzten Personals bis hin zu den von ihm geführten Produktionsaufzeichnungen.

Das Programm deckt alle Aspekte der Norm ISO 22716 ab und beinhaltet praktische Anwendungsbeispiele. Es wird auf die kritischen Punkte eingegangen, die bei der Herstellung von Kosmetika zu berücksichtigen sind, und es wird ausreichend Zeit für die Erörterung der damit verbundenen Komplexität gegeben.

Vorteile der Teilnahme

Verstehen Sie, wie Sie internationale Kosmetikrichtlinien und -gesetze einhalten können

Frischen Sie Ihr Wissen über die aktuellen GMP-Anforderungen der Kosmetik auf

Erfahren Sie, wie Sie ein ISO 22716-konformes Qualitätsmanagementsystem für Kosmetika einrichten

Erfahren Sie, wie Sie Fertigungsbereiche qualifizieren: Wasser, HVAC, Gassysteme

Wissen, wie man ein System und eine Ausrüstung kalibriert, reinigt, wartet und qualifiziert

Verstehen Sie, wie Sie Prozesse, Reinigung und computergestützte Systeme validieren

Erfahren Sie, wie Sie mit Out of Specification (OOS), Out of Trend (OOT), Abweichungen und unerwarteten Vorfällen umgehen

Erfahren Sie, wie Sie eine Ursachenanalyse starten und menschliche Fehler verhindern

Erhalten Sie ein besseres Verständnis darüber, welche Elemente eine Änderungskontrollinitiative auslösen können

Personal aus folgenden Abteilungen:

Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

Validierung

Forschung und Entwicklung

Prüfung

Regulatorisch

ES

Lager und Lieferkette

Maschinenbau

Beschaffung

Agenda

Ein Überblick über internationale Kosmetikvorschriften und -standards

EU-Kosmetikverordnung (EG Nr. 1223/2009)

ISO 9001

GMP-Richtlinien für Kosmetika

ISO 22716

Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 22716:

Personal

Organigramm

Führungsaufgaben

Ausbildung

Personalhygiene und Gesundheit

Besucher und ungeschultes Personal

Firmengelände

Material- und Personenschleusen

Böden, Wände, Decken, Fenster

Wasch- und Toilettenanlagen

Blitz

Belüftung

Rohrleitungen

Reinigung und Desinfektion

Wartung

Schädlingsbekämpfung

Ausrüstung

Gerätedesign und -auswahl

Installation

Kalibrierung

Reinigung und Desinfektion

Wartung

Qualifikation

Backup-Systeme

Workshop 1 – Qualifizierung der Fertigungsausrüstung

Rohstoffe und Verpackungsmaterialien

Prinzip

Einkauf

Quittung

Identifikation und Status

Freigeben

Lagerung

Neubewertung

Wassersysteme

Fragen und Antworten

Produktion

Prinzip

Fertigungsbetriebe

Anlaufkontrollen

Vergabe einer Chargennummer

In-Prozess-Operationen

Lagerung von Massenprodukten

Verpackungsbetriebe

Validierung

Fertiges Produkt

Prinzip

Freigeben

Lagerung

Sendung

Kehrt zurück

Qualitätskontrolllabor

Prinzip

Testmethoden

Akzeptanzkriterium

Ergebnisse

Außerhalb der Spezifikationen (OOS) und außerhalb der Trends (OOT)

Reagenzien

Lösungen

Referenzstandards

Kulturmedien

Probenahme

Probe aufbewahren

Behandlung von Produkten, die außerhalb der Spezifikation liegen (OOS)

Abgelehnte Fertigprodukte

Massenprodukte

Rohstoffe und Verpackungsmaterialien

Workshop 2 – Wie wählt man einen Rohstofflieferanten aus?

Verschwendung, Unterauftragsvergabe, Abweichungen, Compliance, Rückrufe, Änderungskontrolle, interne Revision, Dokumentation

Prinzip

Abfallarten

Arten der Unterauftragsvergabe

Abweichungen

Ursachenanalyse

Reduzierung menschlicher Fehler

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)

Produktbeschwerde

Produktrückruf

Kontrolle ändern

Interne Anhörung

Dokumentationsanforderungen

Gesundheitssicherheit und Umwelt (HSE) sowie Kosmetikherstellung

Fragen und Antworten sowie wichtige Nachrichten zum Mitnehmen

Lautsprecher: Mustafa Edik Unabhängiger GMP-Berater und Auditor Nach seinem Universitätsabschluss als Chemiker begann Mustafa seine mehr als 25-jährige Karriere als Laborleiter bei Bayer, einem deutschen Pharmaunternehmen. Nachdem er 15 Jahre lang als stellvertretender Leiter der Qualitätssicherung, Laborleiter, pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme und leitender GMP-Auditor gearbeitet hatte, entschied er sich, seine Karriere als Berater fortzusetzen. Er war sechs Jahre lang als leitender GMP-Auditor und Berater für die türkische Atomenergiebehörde (TAEA) tätig. TAEA wurde vom Gesundheitsministerium der Republik Türkei geprüft und erhielt das GMP-Zertifikat für 5 Radiopharmazeutika. Dieser Erfolg hat bei allen Gesundheitsbehörden und der Industrie große Anerkennung gefunden. Er hat verschiedene Schulungen und Workshops für mehr als 8000 Personen aus 150 internationalen und lokalen Pharma-, Medizingeräte- und Kosmetikunternehmen zu GMP, GDP und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen vorbereitet und durchgeführt. Er war als GMP-Berater an mehreren internationalen Projekten zur Einrichtung pharmazeutischer Anlagen beteiligt und hat außerdem verschiedene Qualitätsmanagementsysteme für lokale Pharma- und Medizingeräteunternehmen eingerichtet. Während er als Vizepräsident für Qualität und technischen Betrieb bei einem Schulungs- und Beratungsunternehmen von Quality Academia tätig war, erwarb er dieses und wandelte es in ein 100 % türkisches Unternehmen um. Als einziger IRCA-zertifizierter pharmazeutischer Qualitätsmanagementsysteme und leitender GMP-Auditor in der Türkei führt er derzeit Audits von Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Verpackungsmateriallieferanten und -herstellern, externen Logistikdienstleistern sowie Audits steriler und nicht steriler Produktionsanlagen gemäß FDA, EMA und PIC durch /S, TMMDA, MHRA, TGA Health Canada und die Vorschriften und Richtlinien der WHO. Seinen zweiten Universitätsabschluss in Biopharmazeutischen Wissenschaften BSc (Hons) schloss er an der Atlantic Technological University – Irland ab. Er ist der Autor von Kapitel 6 des von PDA veröffentlichten Buches mit dem Titel „Good Distribution Practices“ und bereitet sein neuestes Buch über „GMP Audits“ vor, das 2023 von Taylor & Francis veröffentlicht wird. Weitere Informationen zu dieser Konferenz finden Sie unter https ://www.researchandmarkets.com/r/7y6259

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